全球首個！白云山漢方獲“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創新藥臨床試驗批件
2025-01-14 09:31:07 廣藥白云山
1月8日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，廣州白云山漢方現代藥業有限公司（以下簡稱“白云山漢方”）自主研發的1.2類中藥創新藥“LBZ-18口服乳”正式獲得藥物臨床試驗批準，適應癥為益氣健脾，用于腫瘤患者癌因性疲乏的治療。這是全球首個“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創新藥臨床試驗批件。
▲來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心官網
中藥現代化創新成果：
治療腫瘤患者癌因性疲乏的重大突破
“LBZ-18口服乳”是白云山漢方以傳統中醫藥理論與現代醫學研究數據，融合現代工藝技術傾力打造的全球首個“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創新藥。1.2類中藥創新藥既保留了中藥特色療效，又實現了成分明晰、工藝標準化、安全有保障的目的，兼具傳統底蘊與現代前沿特質的新藥，是更容易走向世界的中藥創新藥。
相關數據顯示，約70%的腫瘤患者在治療期間會出現持續性倦怠或體力不支，這種癥狀被稱為癌因性疲乏。目前尚無特效藥可以完全緩解這一癥狀，嚴重影響了患者的生活質量和治療效果。LBZ-18口服乳作為一種治療腫瘤患者癌因性疲乏的潛在藥物，有望能為癌因性疲乏這一臨床難題提供創新性解決方案。
▲中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心
國家工程研究中心創新平臺
助力中藥現代化
白云山漢方是集科研、生產、銷售為一體的中藥現代化領軍企業，是國務院國資委“科改企業”標桿、國家專精特新“小巨人”企業。依托國家級中藥現代化創新研發平臺——中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心，白云山漢方聚焦中藥現代提取分離技術產業化突破及其在醫藥工業創新中的推廣應用，開展了系列中藥現代化技術成果轉化與中藥創新藥開發，發揚中醫藥防治重大疑難疾病的能力和優勢。
白云山漢方先后承擔了國家現代中藥產業化重大專項等政府科技項目100多項，攻克多項中藥制藥工藝技術落后以及高端制劑原輔料缺乏等行業“卡脖子”技術，解決了傳統中藥“苦、大、黑、粗”等問題，為我國中藥制藥產業的發展提供了有力支持。
▲白云山漢方入選專精特新“小巨人”企業
廣藥牌靈芝孢子油：
中藥現代化創新成果
白云山漢方一直在深挖探尋中醫藥在“防—治—養”方面的底層邏輯，以傳統中藥靈芝結合國家工程研究中心核心技術，從靈芝孢子粉中破壁提純靈芝孢子精華成分——廣藥牌靈芝孢子油。
▲以“廣藥牌靈芝孢子油”為首的靈芝產品矩陣
近幾年，白云山漢方攜手國內外科研院校聯合開展了靈芝孢子油對腫瘤化療耐受力、延長生存期、對抗腫瘤藥物協同增效作用的專項研究，證實了靈芝孢子油在腫瘤放化療、免疫恢復，降低不良反應、提高生存質量方面具有積極作用。同時，產品憑借優異的品質，多次入選央視品牌強國工程，是《財富》全球科技論壇、中外企業家聯合會、亞洲青年領袖論壇的官方指定禮品，贏得廣大消費者的喜愛。
▲“中藥靈芝的傳承與創新之路”榮獲日內瓦國際發明展金獎
未來，白云山漢方將堅持以現代新技術發展傳統中藥，著力提升中醫藥防治重大疑難疾病的能力和治未病的優勢，聚焦“傳承精華，守正創新”，堅定“時尚創新中藥”之路。
